Chef de projet senior (AMOA / GED / PLM)
Calogena
octobre 2025 - novembre 2025
Contexte :
- Étude de cadrage et de convergence documentaire dans le cadre du développement d’un réacteur modulaire innovant (SMR).
- Mission visant à aligner les besoins métiers, les usages et la trajectoire outillée de Calogena autour d’une gouvernance documentaire unifiée (GED / PLM / SharePoint).
- Diagnostic de la gestion documentaire existante et identification des points de friction.
- Animation du processus d𠆚lignement entre directions métier, Qualité, Ingénierie et IT.
- Recueil et formalisation des besoins fonctionnels et techniques.
- Définition de la trajectoire cible et des scénarios d’évolution.
- Conception de la méthodologie d’évaluation multicritère et coordination structurée des échanges avec les éditeurs.
- Consolidation du benchmark et recommandation menant au choix de la solution GED finale.
- Préparation de la phase d’étude détaillée (analyse fonctionnelle, technique, budgétaire, ressources et planification), dans une approche progressive et pilotée.
Chef de projet senior (AMOA / GED / GxP)
Mayoly
septembre 2023 - septembre 2025
Contexte : Migration d’un eDMS (Veeva Vault → EnnovDoc) sur plusieurs sites internationaux (France, Chine, Global).
- Pilotage du projet de migration GED et coordination des équipes métier
- Cadrage des besoins et Gap Assessment entre les deux systèmes
- Rédaction des URS et validation des spécifications avec l’éditeur
- Support aux activités de validation SI (VSI, QI, QO, QM, QP) et conformité GxP / 21 CFR Part 11
- Formation des utilisateurs et accompagnement métier
- Support aux activités de migration de données
- Mise en place du plan de conduite du changement
Consultant senior (AMOA / GED)
Flash BioSolutions
mai 2023 - juin 2023
Contexte : Étude pour le déploiement d’un système de Gestion Électronique de Documents (GED) conforme aux exigences GxP.
- Recueil du contexte, des besoins et des exigences (ateliers utilisateurs)
- Définition des critères de sélection et benchmark des solutions du marché
- Analyse des solutions et restitution d’une short-list adaptée
- Élaboration du plan de mise en œuvre : ressources, coûts, macro-planning, risques et impacts
Responsable Études & Projets
UNITHER Pharmaceuticals
février 2019 - mars 2023
Management de l’équipe projets
Portefeuille SI & conformité GxP
Projets clés : QMS TrackWise, GED, habilitations
Chef de projet SI
UNITHER Pharmaceuticals
septembre 2009 - janvier 2019
Mise en conformité FDA 21 CFR Part 11
WMS & sérialisation pharmaceutique
Digitalisation SIRH (ADP / Cornerstone)
Support & administration GED / QMS multi-sites