Objectif(s):
Dosing Guide Dysport : Validation d’une Web application pour un guide de dosage, destiné au traitement de la Spasticité et le Torticolis spasmodique :
Réalisation(s) :
Rédiger le plan de validation, l’analyse de risques, scripts de tests, rapports de validation en vue de l’enregistrement CE.
Revue des spécifications fonctionnelles et techniques et du plan de surveillance Post-Market.
Gestion des non-conformités avec l’équipe.
Participer aux points projets et s’assurer de la compliance du projet.
Participer à l’exécution des tests.
Support sur changes de l’App Lumen (iOS & Android): Mise a jours de l’application Lumen suite aux anomalies détectées chez les utilisateurs:
Aide sur la documentation des changes sur l’application Lumen (Non DM)
QMS Dispositifs Médicaux Digital
Analyse de l’écart entre le QMS IT existant et le besoin pour la compliance ISO pour les Dispositifs Médicaux
Proposition de plan d’action
Environnement(s) technique(s) :
Système : iOS, Android, Windows et Linux
Environnement Technique : Jira, Easidoc, Box, ServiceNow
Outil de gestion de versions logicielles : Jenkins Git
Methodologie : Agile (Scrum)
Carestream Dental
mars 2020 - aujourd'hui
Objectif(s) :
Validation et Vérification des Softwares d’imagerie dentaire Intra & Extra_
Oraux (Panoramique, Cephalometric, RVG, CR, Camera 2D&3D).
Réalisation(s) :
⢠Analyse des spécifications.
⢠Spécification des procédures de tests
⢠Définition de la matrice de couverture des tests
⢠Exécuter les campagnes de tests.
⢠Remonter et suivi des anomalies détectées lors des tests
⢠Gestion des anomalies par expertise métier
⢠Rédaction de rapports de tests
Environnement(s) technique(s) :
⢠Système : Windows et Linux
⢠Environnement Technique : UFT QTB, Cucumber.
Quality Center (ALM11), TestTrack, Caliber, TargetProcess
⢠Outil de gestion de versions logicielles : Jenkins Git
⢠Methodologie : Agile (Scrum)
AREVA NP
janvier 2014 - décembre 2015
Objectif(s) :
Vérification et validation du code des automates de sûreté pour les projets
type EPR (Flamanville, Taishan, Olkiudo).
Réalisation(s) :
⢠Chiffrage des activités selon le modèle du client
⢠Analyse des spécifications, concepts et contraintes projet
⢠Définition de la matrice de couverture des tests
⢠Spécification des procédures de tests
⢠Réalisation de robots de tests en Python
⢠Exécution des procédures de test sous simulateur
⢠Appui à l’exécution des compagnes de tests en plateforme
⢠Gestion des anomalies par expertise métier
⢠Rédaction de rapports de tests
⢠Réunion avec le client pour présentation des travaux, convergence et livraison
⢠Respect des budgets (temps/coûts)
Environnement(s) technique(s) :
⢠Système : Windows et Linux
⢠Langage : Python, VBA-Excel
⢠Outils : Cassis, Notepad++, SynaptiCAD / Timing Diagram Pro
⢠Outil de gestion de versions logicielles : Mercurial / TortoiseHg
EOS Imaging
septembre 2013 - décembre 2013
Objectifs :
Validation d’une application Orthopédique, Synchronisation avec un serveur
de partage de données (CPACS).
Réalisations :
⢠Vérification de la conformité du matériel informatique (Vérification HW +
Rapport)
⢠Rédaction de procédure de tests à partir de spécifications
⢠Tests sur les applications (dont rédaction de rapports de tests)
⢠Relectures de spécifications fonctionnelles
⢠Suivi défauts du logiciel et vérification des corrections apportées
Environnement :
⢠Windows (XP,7).
⢠Excel, Word.
⢠Mantis, Ennov.
GE Healthcare
janvier 2013 - août 2013
Objectifs :
⢠Rédiger les procédures de vérification / validation d’une application Cardiovasculaires, Synchronisation CPACS.
⢠Participer aux campagnes de vérifications et validation du logiciel Volume
viewer.
⢠Travail au sein de l’équipe projet
⢠Gestion de la charge de travail et répartition sur l’équipe
Réalisations :
⢠Vérification de la conformité du matériel informatique (Vérification HW +
Rapport)
⢠Rédaction de procédure de tests à partir de spécifications
⢠Tests sur les applications vasculaires, cardiaque, pulmonaire (dont rédaction de
rapports de tests)
⢠Relectures de spécifications fonctionnelles
⢠Amélioration d’un outil Excel de facturation / reporting
⢠Suivi défauts du logiciel et vérification des corrections apportées
⢠Formations qualité et technique GE (suivis par e-learning)
⢠Communications écrites entièrement en anglais.
Environnements techniques :
⢠Linux / Windows
⢠AW /Volume Viewer Logiciel de traitement d’images médicales et d’aide au
diagnostic de toutes modalités (CT, MR, PET, XA…) Ce logiciel est utilisé en
analyse pré et post opératoire mais aussi en salle d’opération pour certains de
ces protocoles vasculaires, comme celui dont j’avais la charge. (Synchro3D /
Innova)
⢠DOORS Rédaction de plan de tests et création des liens avec les
spécifications logicielles
CARMAT
juin 2011 - décembre 2012
Objectif :
⢠Vérifier l’intégration des différents modules constituant le système logiciel
médical, assurant la gestion de la communication d’une console avec un cœur
artificiel implantable, ainsi que l’alimentation de la prothèse, le suivi des
données physiologiques du patient, en milieu hospitalier.
Réalisations :
⢠Développement et conception d’outils de tests.
⢠Rédaction de procédures de test permettant de vérifier la conformité, vis-à-vis
des exigences définies en amont, des composants : Test, User, Patient,
Paramètres, Alarmes et Contraintes.
⢠Revue et vérification de procédures réalisées pour d’autres modules.
⢠Exécution des campagnes de tests.
Environnements techniques :
⢠LabVIEW, DOORS (Logiciel de gestion d’exigences et de traçabilités), SVN
⢠Microsoft Office (Excel, Word).
⢠Gestion données Database, Outils Postgres SQL.
⢠Systèmes de suivies des anomalies : Mantis Bug Tracker
⢠Windows (XP, 7)
Études et formations
Master 2
Université de Pierre & Marie Curie - Paris
2009
Spécialité Capteurs
Mesures et Instrumentation
2005
Langues
Anglais - C2
Autres compétences
Compétences techniques :
ï Tests et Validation Soft/ Hard
ï Tests Automatiques
ï Tests de Robustesse et Perfs
ï Mesures et Instrumentation
ï Modélisation et Simulation
ï Elaboration de plannings
ï Déroulement de recettes