Elargissement professionnelle réussi dans les essais cliniques.
J'occupe un rôle central dans la promotion de la croissance et du succès de l'entreprise, en tirant parti de mon
expertise en matière juridique. Mon mandat principal consiste à orchestrer le lancement et la mise en œuvre
des opérations pour les clients CRO, en assistant le directeur des essais cliniques (domaines thérapeutiques
de l'immunologie et de la dermatologie) :
Façonner les bases opérationnelles en mettant l'accent sur la garantie d'un cadre juridique solide pour la
réduction des risques et l'optimisation des ressources. Cela implique la réalisation d'évaluations des risques,
l'identification des normes et opportunités réglementaires, et l'assurance d'opérations conformes aux lois et
règlements, notamment en matière de traitement des données personnelles, Wis et SOPs. Veiller à la
recherche, la révision et la négociation des contrats de passation pour les sites (participer aux réunions BID
et à la sélection des fournisseurs).
Assurer également les contrôles de qualité selon les SOPs et la gouvernance des données (préparer / soutenir
les inspections des sites, rédiger des rapports, transférer les connaissances, garantir la haute qualité des
documents du dossier maître de l'essai au niveau des pays et des sites avec le soutien de l'équipe des
spécialistes des documents cliniques (CDS) depuis les activités de démarrage jusqu'aux activités de clôture.
Assurer une collaboration étroite avec les régions et les pays.
Fondatrice de Emotion
Institute, Bâle, Suisse
2018 - aujourd'hui
Thérapeute en thérapies brèves basées sur les neurosciences, pour aider les personnes à guérir de leur trauma de type développemental ou choc mais aussi pour les aider à augmenter leur résilience.
Directrice de Projets des Systèmes d’Information
General Electric –Baden, SuisseKarima ********
2016 - 2022
En structure organisationnelle matricielle et internationale :
• Direction de projets dans les activités d’inspection des centrales électriques (ITO et OTR), en structures organisationnelle matricielles et internationales (digitalisation, développement d’applications (IOS et
Desktop), harmonisation/optimisation des processus et outils des opérations de maintenances, (capture des données, mobilité, IoT, scanners, touchpad, Analytics, amélioration des algorithmes pour l’apprentissage machine (IA) pour l’amélioration de l’expérience client (CX), assurance de la protection
intellectuelle.
Réalisations clés :
• A dirigé avec succès la digitalisation des processus d’inspection des centrales électriques (de la capture à la validation des données)
• Mise en place de tremplin en initiant des systèmes innovants basés sur la technologie du blockchain, d’analyses prédictives des données réels et instantanées.
• A dirigé la création et mise à disposition de tableaux de bord avancés de rapports et statistiques pour le département qualité rendant ainsi le big data exploitable pour une meilleure prise de décision (définition des tableaux de bord Tableau, ingestion dans le Data Lake, migration vers AWS).
• A dirigé l’amélioration du traitement des données ingérées grâce entre autres à la réconciliation de
données disparates, l’amélioration des schémas, des systèmes de validation et la personnalisation d’algorithmes.
Karima ********
Directrice Adjointe du Bureau de Gestion des Projets des Systèmes d’Information
ALSTOM Energie – Baden, Suisse.
2012 - 2016
En structure organisationnelle matricielle et internationale :
• Gestion de l’équipe (6 chefs de projets) et coaching des profils juniors. Planification, suivi et reporting des budgets.
• Audit des portefeuilles de projets
• Domain Leader pour l’implémentation des nouvelles méthodologies de gouvernance
• M&A PMO et Stream Leader pour la séparation des contrats technologiques.
• Directrice de projets complexes d’ampleur internationale et multi sites selon les méthodologies SCRUM ou PMP et LEAN dans les domaines CAD, CAE, HPC, IMS, réseaux sociaux, ERP, CRM, BI, érection de centrale énergétiques et inspection.
• Gestion des portefeuilles de projets ingénierie et finance pour la branche nucléaire et gaz.
Réalisations clés :
• Négociations des contrats cadres CAE qui ont générées une économie annuelle de 450k€
• M&A : PMO & Stream Leader (OAK) / Construction et négociation du TSA concernant la cession d’actifs à un acquéreur Chinois (Siegfried) / Médiation pour la résolution de différends contractuels.
• Gestion des risques / Redressement :
o Mise en place d’un plan de redressement du programme Mobility avec l’l’implémentation effective de la gestion des risques, le rétablissement des canaux des communications et l’assurance de la protection de la propriété intellectuel. Mobility était un programme majeur de digitalisation des
processus d’inspection des centrales électriques (145 projets).
o Mise en place d’un plan de redressement du programme critique de mise à niveau des serveurs
et applications TDM des postes d’usinages au niveau mondiale (9 sites de fabrication de rotors et de carters).
• Responsable de la mise en place des nouvelles gouvernances de projets et assurance de conformité des projets (Audit).
• Initialisation et gestion de l’implémentation de l’utilisation de données statistiques pour augmenter la performance de la gestion des portefeuilles de projets.
• Éducation : Création et implémentation de modules de formation en gestion du risque en mode projet et publication d’articles de sensibilisation sur le journal interne.
• Réalisation d’une analyse SWOT au niveau global pour l’implémentation d’un réseau social d’Entreprise.
• Innovation : Invention d’un système d’alerte précoce révolutionnaire pour la protection des infrastructures énergétiques contre les risques de catastrophes naturelles et humaines, basé sur les technologies IoT et blockchain.
Spécialiste d’Applications d’Ingénierie
ALSTOM Energie – Baden, Suisse.
2010 - 2012
Réalisation d’une étude à grande échelle, transverse et international pour dresser un état des lieux des usages CAD au sein du groupe Alstom Energie et de fournir des recommandations pour la rationalisation et l’harmonisation des outils de conception milieu de gamme avec analyse comparative des principales applications du marché (benchmarking)
• Conseils, expertise fournis aux différents bureaux d’études mondiaux et central d’achat.
• Gestion du projet d’harmonisation des applications Autocad (8 sites).
• Support à l’implémentation de la gouvernance des plateformes d’ingénierie.
Réalisations clés :
• Délivrance de l’étude et de recommandations pour la rationalisation et l’harmonisation des outils CAD.
• DABS : Étude et analyse d’un système innovant de délivrance et d’utilisation des applications d’ingénierie basé sur la technologie du streaming : 1.5M€ d’économie potentielles.
• Benchmarking de solution Cloud Computing et HPC pour remplacer les clusters obsolètes.
Fondatrice
NEOdesign SARL – L’Isle Adam, France.
2007 - 2011
NEOdesign était une société de conseil spécialisée dans la conception mécanique et les processus d’ingénierie des sous-traitants de rang 1 des constructeurs automobiles.
Karima ******** 3
Réalisations clés :
• Croissance de l’activité : chiffre d’affaires annuel à 6 chiffres avec une marge nette de 35%.
• Optimisation des processus de conception 3D client :
o Standardisation des méthodologies, création et implémentation de modules de formation et d’audits qualité.
o Automatisation des échanges de fichiers CAD entre les R&D Indiens et européens.
• Gestion du déploiement local de systèmes de gestion de nomenclature d’ingénierie (Enovia V6, VPM,
MatrixOne, et 3DCOM) et mises à jour des outils de conception 3D (définition, packaging, UAT, et déploiement).
• Gestion de la standardisation et modularisation des modèles génériques.
• Gestion et supervision des équipes de support au niveau mondiale : recrutement, formation, coordination (20 collaborateurs, 2000 utilisateurs).
• Reduction des coûts : Implémentation de l’externalisation des activités de design en Inde.
• Plan de redressement réussi pour l’obtention de la certification V-3P Capability NISSAN.
• Membre représentatif temporaire de GALIA.
Formatrice Experte
CATIA V5 et PLM, PSA Peugeot Citroën – Vélizy
2006 - 2007
Animation de modules de formation CATIAV5 Basics, Advance Solid, Advance Surface, Drafting, VPM (gestion du cycle de vie des produits).
Réalisation clé : 300 Ingénieur(e)s formé(e)s.
2006 : Ingénieure Conceptrice Mécanique (Freelancer), Honeywell Garrett, Thaon Les Vosges, France.
• Réalisation d’études de conception des turbocompresseurs et bi-turbos sur les projets BMW E70 (X5) et Nissan F9Q Euro5 (Pathfinder).
Réalisations clés :
• Réalisation d’un modèle générique complètement automatisé et sa cinématique avec un gain de productivité réalisé de +200%.
• Coordination et supervision de l’équipe de dessinateurs basés en Chine en charge de la publication des plans d’assemblage finaux.
• Conception des modèles 3D manufacturables et zéro défaut (Cinématique, Analyse de collision, d’angle de dépouille, calcul des tolérances fonctionnelles).
Ingénieure Conceptrice
Mécanique, Inalfa Roof Systems Group BV – Venray, Pays-Bas.
2002 - 2006
• Réalisation d’études de conception de systèmes de toits ouvrants pour modèles Renault, Land Rover, Nissan, Mercedes et Volkswagen.
Réalisations clés :
• Conception de toits ouvrants entiers (composants en mouvement avec matériaux : verre, plastique, composite, acier, tissus, câble d’alimentation) depuis la phase layout, prototypage, développement jusqu’à la production (définition des gabarits de mesures) acc méthodologie six-sigma.
• Proposition de brevets et Benchmarking
Pour financer mes études de comptabilité et finance (DPECF)
• Conseil et orientation des clients des industries métalliques et usineurs. Responsabilité du sourcing, gestion des stocks et logistique pour les clients du portefeuille (budget de 6M €)
Réalisations clés : Réalisation des objectifs annuels en termes de coût, marge commercial et délai de livraison.
Activité Accessoire
Études et formations
Certification Prep DPO selon ref CNIL
The Neoshields Group, FR
2024
LL.M International Commercial Law -
University of Salford, Manchester UK
2006
L2 Génie des Matériaux
Arts et Métiers, Paris, France
2006
DPECF
INTEC, Paris, France
1999
BTS Gestion d’Entreprise, option Commerciale
I. FO.CO.P, Paris, France
1997
Langues
Anglais - B2
Allemand - A2
Hollandais - A2
Autres compétences
Langues étrangères
Français : Langue maternelle
Anglais : Bilingue, utilisation professionnelle et personnelle quotidienne
Allemand : Conversation, téléphone, lecture.
Néerlandais : Conversation, téléphone, lecture
Grec ancien: Lecture
Outils
INFORMATIQUE Logiciels: Excel – Word – Power Point- MSProject- Sharepoint- AT&T