Thierry - Consultant ACCESS

Depuis Mai 2010 : Directeur de projets
-LFB (Laboratoire de fractionnement en Biotechnologie) 10/2013 à 12/2014 (INFOGENE)
Prestation d’assistance à maîtrise d’ouvrage pour l’achat et l’accompagnement de la mise en œuvre d’un CTMS (Clinical trial Management System)
Coordination de projets entre les métiers et l’IT. Définition et rédaction des cahiers de test/recette.

- Etude préalable de l’architecture fonctionnelle et technique du SI d’une biobanque d’envergure internationale.
La biobanque s’appuyant sur le flux de patients reçu quotidiennement au CHU, ce projet s’appuie sur une collaboration opérationnelle entre l’Université et les Hôpitaux Universitaires de façon à proposer une structure intégrée de collecte, de gestion et d’analyse d’échantillons biologiques (Plasma, ADN, ARN) et d’importants flux d’informations (Dossier patient, LIMS, CDMS, CTMS, Logistique, Finances…)

- Pour une biobanque Luxembourgeoise
Qualification, Validation d’un EDC et des eCRFs pour une importante biobanque Luxembourgeoise.
Audit d’un outil de management de la qualité (External quality assessment -EQA)

- Pour un important acteur de l’industrie pharmaceutique :
Optimisation des process d’échanges de données entre les composants du SI,
Validation de la nouvelle version du CTMS et reprise des données,
Modification des interfaces et des spécifiques Oracle.

- Intégration du logiciel CTMS de l’INSERM et des Centres d’investigation Clinique (CIC) :
Etude et développements de la récupération des données.
Etude et développements des interfaces
Optimisation des process d’échanges de données entre les composants du SI,

- Maintenance évolutive d’un logiciel spécifique pour le laboratoire d’étude des particules inhalées (LEPI).

- Optimisation de la base de données et des procédures PL/SQL pour un projet de réseau Interbancaire (SEPAMAIL).

1991 à mai 2010 : Directeur Technique et Directeur du développement
Société ORIAM : Editeur de logiciels internationaux pour l’industrie et la recherche pharmaceutique

1991 - Chef de projet

1995 - Directeur de projets

1999 - Responsable produit

2002 - Directeur des développements & directeur technique

- Créée en 1989, Oriam (40 salariés)
- De un produit distribué en France en 1991 à 4 importants progiciels distribués en Europe et aux USA et de multiples projets spécifiques.

Amélioration des processus qualité, Gestion du changement :
- Elaboration des méthodes de développement.
- Mise en place d’un système qualité basé sur la norme ISO 9001.
- Conception et réalisation d’un outil de suivi du cycle de vie et de la qualité des projets conforme aux normes et méthodes mises en place.

Management des projets/produits en contexte international (budget jusqu’à plus d’1 millions d’Euros) :
- Conception des produits.
- Evaluation des propositions commerciales.
- Planification sur MSP et management des projets.
- Elargissement des services proposés aux clients : consultance, formation, intégration…

Principaux logiciels
Prise ne compte des principaux connecteurs respectant les normes d’interopérabilité en vigueur (HL7, IHE, CDISC…).
Intégration des principaux dictionnaires :
COSTART : Coding Symbols for a Thesaurus of Adverse Reaction Terms (COSTART)
WHOART : The WHO Adverse Reactions Terminology
WHO Drug : Dictionary of medicinal product information

eTrialManager® : 35 années/homme, full Web
Logiciel de gestion opérationnelle, administrative, financière et réglementaire des Essais Cliniques. Il s’adapte aux organisations et processus des laboratoires pharmaceutiques et centres de recherches nationaux et internationaux.
DataBiotec® : Client serveur
Progiciel permettant la collecte et la gestion d’échantillons biologiques. Il a été conçu pour répondre aux besoins de recensement, d’identification, de suivi, de stockage et de recherche des Biobanques, Centres de Ressources Biologiques (CRB), Cancéropôles et de toute autre structure ayant à stocker et conserver des échantillons d’origine biologique
SafetyManager® : Client serveur
Logiciel de gestion et déclaration des cas de Pharmacovigilance quelle que soit leur origine (Notification Spontanée, Essais Cliniques, Littérature …).
GenMask® : Client serveur
Outil de saisie de CRF et de Data Management
ePlanor® : Full Web
Outil de gestion de la qualité et du cycle de vie des projets et logiciels.

Principaux clients
France : Servier, Pierre Fabre, LFB, Guerbet, Innothera, Sanofi, INSERM, Institut Curie, Hôpitaux de Caen…
Europe – USA : Biogen-Idec (USA), Mayo Clinic (USA), Grunenthal (Allemagne), Lunbeck (Danemark), Ammersham (Grande Bretagne), Chiesi(Italie), Zambon Group (Italie)

Gestion des personnels fonctionnels et techniques :
- Management des équipes
- Entretiens individuels
- Mise en place des plans de formation
- Recrutement des nouvelles ressources et/ou les accords contractuels avec les prestataires.

Veille et évolution technologique :
Les évolutions technologiques, DOS, Windows puis WEB, langages et bases de données centrales et embarquées (Oracle et SQLAnywhere de Sybase) ont impliquées d’importantes refontes des outils utilisées dont les choix nécessitent sur une veille technologique permanente.

Relation avec les utilisateurs :
- Création d’une solution de gestion de la relation client par extranet.
- Organisation de réunions de travail et de clubs utilisateurs par produit en français et en anglais.

1988 – 1991 : Responsable de Projet pour la Société DATAID
Responsable du projet ‘AURIGE’ de refonte des examens du permis de conduire pour le ministère des transports. L'application AURIGE automatise les procédures administratives concernant la formation du conducteur.

1986 – 1987 : Chef de Projet pour la MGEN
Responsable du projet de facturation hospitalière sur DPS7 de Bull.

1981 – 1985 : Analyste-Programmeur pour le Ministère des Finances
Participation à l’élaboration de l’application de recouvrement de la TVA
Participation à l’élaboration et à la réalisation d’une bandothèque automatisée pour les CRI