Jean Marc - Ingénieur en validation de systèmes informatisés

Domaine de compétences : conduite de projet, CSV/VSI
Intitulé de l’intervention : Qualification CSV, Gestion de projets de réduction de coûts service, d’innovation et d’optimisation.
Objectif(s) :
Développement des outils Smart Install, Smart PM, Smart Log Viewer
Optimisation des Process de maintenance Préventive
Support aux activités Verification & Validation NPI
Formation de personnel et experts techniques hardware mammographie
Réalisation(s) :

Responsable Projet développement de l’outil d’installation systèmes

Etude de rentabilité (Business case), Analyse et optimisation de process,
Spécifications fonctionnelles, suivi de développement, rédaction de manuels d’utilisations,
Formations d’utilisateurs, Conduite du changement, Qualification et validation suivant ISO 13485 2016 Et FDA CFR 21 Part 11. (5 Validations CSV exécutées et documentées sur l’outil).

Responsable développement et validation de l’outil de diagnostic Smart Log Viewer

Recueil de besoins, Analyse de risque, Définition de spécifications fonctionnelles, suivi de développement, Qualification et validation CSV, conduite du changement, coordination d’équipe MOA-MOE.

Responsable développement et validation Logiciel Pristina Log Viewer

Recueil de besoins, Analyse de risque, Définition de spécifications fonctionnelles, suivi de développement, Qualification et validation CSV, conduite du changement, coordination d’équipe MOA-MOE.
Support Verification & Validation NPI (Introduction de nouveau produit)
Exécution de plans de tests, Rédaction de rapports de Verification et de validation, Détection et déclaration de Non-conformité, suivi d’actions correctives et revalidation.

Responsable global « Service Readiness » pour la résolution d’un défaut de fabrication

Formation en interne et en externe d’experts dédiés au remplacement de freins sur les machines des clients dans le monde à la suite de la découverte d’un défaut de fabrication, rédaction de manuels techniques, Planification et suivi. (~30 personnes formés et 110 systèmes impactés dans le monde)

Suivi de qualité Base Installée et veille concurrentielle
Suivi de qualité de pièces critiques (Récepteur d’images et accessoires...), Etude compétitive et Veille concurrentielle, Etude d’opportunité d’améliorations des systèmes de mammographie

6 Mois >
Domaine de compétences : conduite de projet, verification et validation …
Intitulé de l’intervention Gestion de projets d’obsolescence de pièces détachées
Objectif(s) :
Qualification de pièces détachées et sous ensemble de mammographie
Rédactions de procédures de diagnostic, maintenance préventive et maintenance corrective.
Support Verification & Validation NPI
Réalisation(s) :
Introduction et qualification de 8 pièces détachées du système Mammo GE
Mise à jour de spécifications
Définition de procédures, Rédaction et Exécution de Plans de tests de qualification
Supervision des activités de Vérification et validation
Contact Fournisseurs
Mise à jour de documentation technique