Directeur de Programme IT
Laboratoire Servier
juillet 2025 - janvier 2026
• Gouvernance et pilotage programme IT Global Compliance and Transparence (38 pays, CRM, ERP, interfaces)
• Gestion budgétaire.
• Management d'équipe IT. • Communication executive (IT et métier).
• Pilotage de l'intégrateur (Inde).
• Résolution de problèmes.
• Analyses de risques.
Pilotage programme
Consultant Senior
Freelance
janvier 2024 - juin 2025
• Résolution problème IT et Qualité.
• Pilotage projet.
• Gestion des risques.
• Préparation aux inspections.
• Système documentaire.
Directeur Qualité International (WW), Filiales & Distributeurs
Laboratoires Expanscience
janvier 2017 - septembre 2023
Responsabilités principales :
• Conception du système qualité de distribution corporate pour les produits de santé à destination des filiales et distributeurs.
• Supervision des activités de préparation aux inspections GMP/GDP à l’échelle internationale.
• Gestion des rappels / retraits de lots et CAPA à l’international.
• Gouvernance de la transformation numérique (Qualité).
• Support transversal en matière de conformité (IT, pharmacovigilance, affaires réglementaires, juridique, RH, supply chain).
Réalisations clés :
• Transformation d’une filiale cosmétique en filiale pharmaceutique, inspectée avec succès par les autorités compétentes.
• Mise en place d’un tableau de bord international pour le suivi des indicateurs qualité (KPI) et l𠆚mélioration continue.
• Analyse des causes racines et évaluation des risques des CAPA.
• Définition des SOP corporate pour la distribution.
• Déploiement d’un e-learning, avec modules générés par l’I.A. générative (réduction de 60 % du temps).
• Implémentation eQMS global (réduction de 20 % du temps).
• Recrutement et formation des Quality Heads dans les filiales.
• Élaboration d’une stratégie de management des audits.
• Mise en place de plus de 40 Accords Techniques Qualité (QTA).
EMEA Associate Director Quality&Compliance
Johnson&Johnson (Zug, Switzerland)
janvier 2013 - septembre 2015
Responsabilités principales :
• Pilotage de projet de conception et déploiement du QMS pour la distribution et le contrôle de la température des médicaments dans la région EMEA.
• Mise en place d’un Centre d𠆞xcellence Qualité Distribution.
• Supervision de la qualité des transports dans la zone EMEA.
Réalisations clés :
• Réduction de 50 % des incidents qualité liés au transport.
• Système qualité dédié au transport pharmaceutique.
• Intégration de la qualité à toutes les étapes de gestion des prestataires logistiques : sélection, évaluation, suivi (monitoring) et désengagement.
EMEA Local Operation Companies Quality&Compliance Manager
Johnson&Johnson (Düsseldorf, Germany)
octobre 2008 - décembre 2012
Responsabilités principales :
• Supervision de la qualité de la distribution pour les produits OTC, dispositifs médicaux et cosmétiques.
• Préparation des inspections et audits de conformité en EMEA.
• Rappels de lots internationaux
Réalisations clés :
• Conception d’un manuel qualité international pour les ventes et la distribution.
• Développement d’outils informatisés pour la supervision de la qualité des filiales internationales.
• Évaluation des risques et gestion des changements.
Regional Staff Engineer EMEA Quality&Compliance
Johnson&Johnson (Bad Honnef, Germany - Maidenhead, UK)
novembre 2001 - septembre 2008
Responsabilités principales :
• Responsable qualité de la transformation digitale des processus liés à l𠆞RP en région EMEA.
• Mise en place de la stratégie de validation de l𠆞RP (SAP).
• Formation des responsables qualité (QA) des sites EMEA à la validation des systèmes informatisés.
Réalisations clés :
• Harmonisation des processus métier GxP.
• Implémentation d'un système de gestion documentaire électronique.
Responsible for Computer System Validation and Raw Material Supplier Quality Management
Johnson&Johnson (Sézanne, France)
mai 1995 - octobre 2001
Responsabilités principales :
• Chef de projet pour la digitalisation des données du contrôle qualité.
• Supervision de la qualité des matières premières et des audits.
• Définition de la stratégie de validation des systèmes d’information du site.
Réalisations clés :
• Automatisation de l𠆚nalyse et du reporting des données de contrôle qualité (QC), permettant un gain de temps de 30 %.
• Définition des procédures (SOP) : validation des systèmes informatisés, gestion des changements, contrôle qualité, etc.
• Élaboration du plan de conformité IT basé sur l𠆚nalyse des risques et validation des systèmes informatisés concernés.