Chef de projet mécanique freelance : Derniers profils identifiés et dernières missions publiées

Exemple de missions de Pierre,
Chef de projet mécanique habitant le Gard (30)

Expérience professionnelle

EUROBIODEV (ECS-Progastrin) | Montpellier (34)
de Janvier / 2019 - poste actuel

RESPONSABLE BIOMETRIE
Biostatistique et management de données biomédicales
Dans un contexte de premières soumissions réglementaires et mise sur le marché d’un test de dépistage en oncologie,
création, prise en charge et développement de l’activité de biométrie et biostatistique en lien avec les études cliniques.

Réalisations
• Gestion des activités de biostatistiques et le management des données biomédicales dans le respect de la
réglementation
• Conseils pour l'orientation du plan de développement clinique
• Définition des méthodologies et stratégies d'analyse statistique
• Mise en œuvre des analyses de données des études
• Structuration de la base de données clinique, contrôle de la cohérence et la qualité
• Développement et exploitation des bases (Datamining)
Résultats & bilan personnel
• Création d’une base de données associée aux études rétrospectives
• Création des procédures de data management
• Rédaction des plans d’analyse de 4 projets de recherche clinique prospective (deux sont en cours)
• Réalisation de dosages, d’analyses statistiques et conception de figures portant sur les études rétrospectives pour la
création de contenu (publications, présentations investisseurs, partenaires, KOL). Travail repris pour les brevets et
publications suivantes :
WO/2019/166499: PROGASTRIN AS A BIOMARKER FOR IMMUNOTHERAPY
********.1016/j.ebiom.2019.11.035: The oncogenic and druggable hPG80 (Progastrin) is overexpressed in multiple cancers and detected in
the blood
Poster ASCO GI :hPG80 (Progastrin), a novel blood-based biomarker for detection of neuroendocrine neoplasms.
Poster ASCO : Progastrin, a novel ubiquitous cancer blood biomarker for early detection and monitoring.
Posters AACR : Abstract 2294: Plasma progastrin level as a predictive and prognostic biomarker in advanced prostate cancer
Abstract 2289: Prognostic impact of progastrin levels in blood compared to MSKCC based clinical prognosis in metastatic renal cell cancer patients
Abstract 2222: Progastrin a new biomarker for hepatocellular cancer patient follow-up
• Développement et partage de connaissances réglementaires et opérationnelles en biostatistique et data-management
appliqués à la recherche clinique
• Adaptation des protocoles, méthodes et procédures à la réglementation et les bonnes pratiques cliniques
Environnement technique
• Type de données : Données démographiques et cliniques, en baseline et monitoring
• Logiciels : R, R studio, XLStat, Pack office
• Normes BPC, ICH, CDISC/STDM
• Langues : Français/Anglais, documentations et réunions

EUROBIODEV (ECS-Progastrin) | Montpellier (34)
de Mars / 2017 à Décembre / 2018
CHEF DE PROJET
Développement, production de kit diagnostic en oncologie
Dans un contexte de reprise de développement de la société́ et la commercialisation à l'international de dispositifs de
dépistage en oncologie, réalisation des travaux pour l’obtention du marquage CE et préparation à l’utilisation du test en
laboratoires médicaux. Développement du test réalisé en binôme avec une autre scientifique chef de projet avec l’appui d’un
prestataire en affaires réglementaires. Travaux sur l’implantation du test en laboratoire réalisé en autonomie.

Réalisations
• Optimisation du test et réalisation des études et documentations réglementaires pour l’obtention du marquage CE
• Travaux préparatoires au déploiement international en laboratoire du test. Conception des procédures opérationnelles
entourant l’utilisation du test sur plusieurs pays avec un principe de hub de dosage : logistique, pré-analytique,
transport, analytique, rendu de résultat
• Développement et validations de méthodes analytiques (mise en place des procédures de vérification et validation de
méthode)
• Développement de l’utilisation du test sur automate ELISA (DSX4)
• Etudes de validations du test sur cohortes rétrospectives (échantillons de bio banques)
Résultats & bilan personnel
• Obtention du marquage CE
• Levée de fonds par l’équipe dirigeante rendue possible par l’obtention du marquage CE :
Création d’une équipe dédiée à la R&D du test, d’une équipe dirigeante pour le développement international de
l’entreprise et d’une équipe commerciale/communication pour amorcer les ventes
• Signature par la direction de partenariats stratégiques :
Deux laboratoires « hub » pour l’analyse médicale en France et aux EAU et une plateforme d’analyse pour la recherche
clinique en France aux Hospices civils de Lyon
• Test rendu opérationnel sur automate ELISA
• Obtention des données et analyses reprises dans le brevet suivant :
WO/2019/145537: COMBINATION OF PROGASTRIN DETECTION WITH OTHER CANCER BIOMARKERS IN CANCER DIAGNOSIS
• Développement et partage de connaissances réglementaires et opérationnelles en biologie médicale
• Adaptation des choix de développement et des procédures à la réglementation et la pratique clinique
Environnement technique
• Type de données : Données d’évaluation et validation du test
• Logiciels : MS PROJECT, Prism GraphPad, Pack office
• Normes : ISO15189, COFRAC, DHA Clinical laboratory regulation, CLSI, ISO13485
• Langues : Français/Anglais, documentations et réunions

EUROBIODEV | Montpellier (34)
de Octobre / 2016 à Décembre / 2016
CHEF DE PROJET
Développement d’entreprise autour d’un projet de diagnostique en oncologie
Dans le cadre du redémarrage de la société et en préparation du développement à l'international autour d’un projet de
dispositifs de dépistage en oncologie, réalisation d’étude de projections du projet et développement de la société. Travail
réalisé en tant qu’unique employé en relation directe avec l’équipe dirigeante.
Réalisations
• Choix, création et alimentation de l'outil de pilotage
• Conception de modèles de rapports de suivi (avancement/coûts/ressources)
• Réalisation et présentation de projections de développement et simulations financières
Résultats & bilan personnel
• Levée de fonds par l’équipe dirigeante sur la base des projections réalisées :
Embauche de deux personnes supplémentaires pour l’aspect administratif et les travaux de développement du test
• La mise en place de ce projet a été un réel défi. Avec une confiance importante de la part de l’équipe dirigeante, j’ai
créé en partant de rien et en apprenant les outils et projection qui ont servis à lancer le projet (MS PROJECT et tableur
Excel à façon)
Environnement technique
• Type de données : Projections de ventes, informations réglementaires, estimations budgétaires et évaluations
chronologiques
• Logiciels : MS PROJECT, Pack office
• Normes : /
• Langues : Français

SENSORION | Montpellier (34)
de Avril / 2016 à Octobre / 2016
INGENIEUR D’ETUDES
Recherche et Développement pré-clinique in vivo
Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les
vertiges sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Mon rôle a été de caractériser les candidat-médicaments en utilisant les
techniques et modèles existants de la plateforme R&D et participer à la mise en place et l’optimisation de nouveaux tests et
modèles.
Réalisations
• Réalisation des tests in-vivo : tests pharmacologiques dans les modèles de vertiges, de surdité et d’acouphènes
administration des candidats médicaments prélèvements et préparations des échantillons
• Contribution à toutes les phases de recherche, de la planification des expériences jusqu’à l’analyse des résultats
• Mettre en place et optimiser l’utilisation de nouveaux matériels et techniques
• Exécution des études internes ou collaboratives dans le groupe Pharmacologie Vivo en liaison avec le Directeur de la
Pharmacologie
• Participation à la veille technologique
• Participation aux tâches générales (achats, gestion, mise en place & installation de la plateforme, hygiène & sécurité,
référentiel qualité) du laboratoire
Résultats & bilan personnel
• Résultats préliminaires précliniques encourageants pour la suite des études d’activité en phase II clinique
• Travaux repris pour une communication à l’ARO MidWinter Meeting 2017
• Découverte d’une nouvelle thématique (audition) et de nouveaux modèles expérimentaux
Environnement technique
• Type de données : Données issues des études précliniques
• Logiciels : Prism GraphPad, Pack office
• Normes : BPL
• Langues : Réunions en Français, documentations en Anglais

EUROBIODEV | Montpellier (34)
de Juillet / 2013 à Octobre / 2014
INGENIEUR D’ETUDES
Recherche et Développement pré-clinique in vivo
Dans le cadre du développement d’un anticorps thérapeutique contre le cancer, conception et réalisation d’études pré-cliniques
in vivo. Travail réalisé en tant qu’ingénieur senior au sein d’une équipe composée d’un manager et de deux binômes
ingénieur/assistant ingénieur. Dans le cadre de la recherche de nouveaux projets, analyse qualitative d’un projet en
diabétologie. Travail réalisé en autonomie
Réalisations
• Conception et réalisation d’une partie des études pré-clinique in vivo :
Travail en milieu confiné, animalerie A2, mise en place de modèles et suivi des paramètres d'intérêt d'animaux porteurs
de tumeurs (xénogreffes, plusieurs types d'implantation), étude de l'activité anticancéreuse (suivi du développement
tumoral : mesure directe et bioluminescence)
• Travail en milieu confiné, laboratoire L2, entretien de lignées cellulaires, Cytométrie de flux (C6 Accuri), marquages
cellulaires
• Compilation, analyse et représentation des donnés d'études, structuration des donnés de projets, rédaction de rapports
et documents de synthèse
• Veille scientifique et technologique
• Etude d’un projet en diabétologie candidat au co-développement, analyse de la qualité et robustesses des données et
résultats préliminaires, comparaison à l’état de l’art dans l...