Expérience Professionnelle
Consultant en Data Management Mai.2023 – Janv 2025
Neortex (Prestation pour Vygon)
Mission de « Data Product specialist » Base de données logistique pour industrie Santé
• Paramétrage et maintenance de la base M3 pour les produits finis
• Rédaction de Procédure concernant l’utilisation de l’ERP M3
• Accompagnement sur la reprise des données sur « Be-Managed »
Responsable Biométrie Aout.2022 – Déc.2022
EURAXI Pharma (CRO spécialisée dans les AP (Acces précoce))
Mission gestion de l’activité de data Management et de biométrie
• Organisation de réunion d’équipe
• Affectation des ressources aux projets
• Validation des procédures
• Contrôle des livrables (CRF design/plan de validation/ rapport statistiques)
• Coaching de data manager junior
Consultant en Data Management Sept.17 – Juil.2022
Aixial ( CRO prestation pour Sanofi)
Mission de chef de projet en data Management
Nombre d’étude: 1-3 suivant les missions / Aire thérapeutique: Maladie inflammatoire/Vaccins
Suivi de projets en data management :
• Organisation de réunion de suivi
• Contrôle des livrables (CRF design/plan de validation)
• Documentation des activités de data management conformément aux procédures (data
management plan/ attestation de livraison pour facturation/ suivi du set up de base de
données/suivi du nettoyage de la base de données)
Data manager Sénior / Biostatisticien Fev.15 - Août 2017
RaDiCo-Inserm (CDD / structure sous tutelle Inserm à Paris (nation))
Nombre de cohorte: 16 / Aire thérapeutique: maladies rares
Réaliser des missions usuelles de data management pour la mise en place des bases de données
Mise en place du processus de data management (rédaction du Data management Plan/
rédaction du DVP/ Data cleaning) dans le cadre du lancement des 16 Cohortes de Data
management
Faire des propositions sur la méthodologie statistique
Ecrire la section statistique du protocole
Data manager Sénior / Biostatisticien Avril.14 - Sept.14
Cegedim Strategic Data (Validation du master II santé publique / CRO à Boulogne Billancourt)
Nombre d’étude: 2 / Aire thérapeutique: Diabétologie
Faire des propositions sur la méthodologie statistique
Ecrire le plan d’analyse statistique
Programmer les tables statistiques descriptives et les courbes de survie
Ecrire le rapport statistique de l’étude
Data manager Senior Jan.13 - Sept.13
Ceva (remplacement de congé de maternité / Laboratoire vétérinaire Libourne)
Nombre d’étude: 3 / Aire thérapeutique: Parasitologie chez les bovins
Proposer des améliorations du processus de data management
- 3 -
Optimiser l’utilisation du logiciel de data management (Clinsight)
Coder les EI et les médicaments avec les dictionnaires VEDDRA et ATCVET
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier)
Set up de base réalisé avec Capture Système
Data Cleaning réalisé avec Captures système et SAS
Réalisation du gel de base
Audit interne passée avec succès concernant les études livrées
Data manager Sénior / Chef d’équipe Mai.09 - Dec 2012
CIC-P de Nancy
Nombre d’étude: 5 Aire thérapeutique: Epidémiologie Cohorte/Cardiologie
Logiciel : Capture Système
Mettre en place et gérer une équipe de data manager – Implémenter des CRFs
Rédaction du CRF Annoté, Plan de validation, analyse de la courbe d’inclusion
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier)
Data manager Sénior / Chef de projet Mai.08 - Mai 09
BAXTER (Prestataire / IDF - Maurepas)
Nombre d’étude: 2 (dont une de 260 patients)/ Aire thérapeutique: Nutrition parentérale
Chef de projet en data management pour une étude clinique - Mentor des nouveaux prestataires
Implémentation de la base de données sous capture system
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier)
Suivi et analyse de la courbe d’inclusion
Data manager Sénior /Assistant chef de projet Mai.07 - Avr.08
LUNDBECK (Prestataire / Paris)
Nombre d’étude: 1 (Etude de 9558 patients)/ Aire thérapeutique: Psychiatrie
Revoir les documents de data management tenant compte de l’évolution des SOPs – rédiger et
diffuser des statuts d’avancement - réaliser le patient profile sous SAS
Réalisation du data cleaning sous DATAFAX
Data manager Confirmé Fév.04 - Août.06
KIKA MEDICAL (Nancy)
Nombre d’étude: 8(dont 1 registre de 677 patients) / Aire thérapeutique: Dispositif Médicaux
Mise en place des stratégies de ‘testing’ - valider des e-CRFs- rédiger les procédures gel de base
Rédaction des documents de data management (Rédaction de la maquette e-CRF/
Implémentaion de l’e-CRF sur eventa DVP)
Réconciliation des SAE
Proposition de codage avec le MedDRA des Aes, SAEs avec le logiciel SAS
Organisation de blind review
Réalisation du gel de Base
Data manager Confirmé Mars.03 - Fév.04
SANOFI-AVENTIS (Prestataire / IDF- Chilly-Mazarin)
Nombre d’étude: 1 (Etude de 600 patients)/ Aire thérapeutique: Cardiologie
Communiquer l’état d’avancement de la base de données au statisticien
Data cleaning réalisé avec Clintrial V 4.2
Archivage des CRF papier
- 4 -
Data manager junior Janv.02 - Mars.03
IDDI (IDF - Sartrouville)
Nombre d’étude: 4 (dont 1 de Etude de 60 patients) / Aire thérapeutique: Cardiologie
Superviser des opérateurs de saisie pour les études en charge – programmer et valider des
contrôles de cohérence sous SAS/ Chef de projet en data management (Contact client)
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier )
Audit client en data management réussi (Vérification de la conformité des documents de data
management avec les procédures clients)
Data manager junior Avr.01 - Sept.01
Forenap Pharma (Alsace - Rouffach)
Nombre d’étude: 3 (dont 1 Etude de 20 patients) / Aire thérapeutique: System Nerveux central
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP)
Data cleaning avec un logiciel applicatif access et le logiciel SAS
Programmation sous SAS de l’Export les données pour une des études en charge, (livraison
acceptée par le client)