Mission de « Data Product specialist » Base de données logistique pour industrie Santé
• Paramétrage et maintenance de la base M3 pour les produits finis
• Rédaction de Procédure concernant l’utilisation de l’ERP M3
• Accompagnement sur la reprise des données sur « Be-Managed »
Mission gestion de l’activité de data Management et de biométrie
• Organisation de réunion d’équipe
• Affectation des ressources aux projets
• Validation des procédures
• Contrôle des livrables (CRF design/plan de validation/ rapport statistiques)
• Coaching de data manager junior
Mission de chef de projet en data Management
Nombre d’étude: 1-3 suivant les missions / Aire thérapeutique: Maladie inflammatoire/Vaccins
Suivi de projets en data management :
• Organisation de réunion de suivi
• Contrôle des livrables (CRF design/plan de validation)
• Documentation des activités de data management conformément aux procédures (data
management plan/ attestation de livraison pour facturation/ suivi du set up de base de
données/suivi du nettoyage de la base de données)
RaDiCo-Inserm (CDD / structure sous tutelle Inserm à Paris (nation))
Nombre de cohorte: 16 / Aire thérapeutique: maladies rares
Réaliser des missions usuelles de data management pour la mise en place des bases de données
Mise en place du processus de data management (rédaction du Data management Plan/
rédaction du DVP/ Data cleaning) dans le cadre du lancement des 16 Cohortes de Data
management
Faire des propositions sur la méthodologie statistique
Ecrire la section statistique du protocole
Nombre d’étude: 2 / Aire thérapeutique: Diabétologie
Faire des propositions sur la méthodologie statistique
Ecrire le plan d’analyse statistique
Programmer les tables statistiques descriptives et les courbes de survie
Ecrire le rapport statistique de l’étude
Nombre d’étude: 3 / Aire thérapeutique: Parasitologie chez les bovins
Proposer des améliorations du processus de data management
- 3 -
Optimiser l’utilisation du logiciel de data management (Clinsight)
Coder les EI et les médicaments avec les dictionnaires VEDDRA et ATCVET
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier)
Set up de base réalisé avec Capture Système
Data Cleaning réalisé avec Captures système et SAS
Réalisation du gel de base
Audit interne passée avec succès concernant les études livrées
Nombre d’étude: 5 Aire thérapeutique: Epidémiologie Cohorte/Cardiologie
Logiciel : Capture Système
Mettre en place et gérer une équipe de data manager – Implémenter des CRFs
Rédaction du CRF Annoté, Plan de validation, analyse de la courbe d’inclusion
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier)
Nombre d’étude: 2 (dont une de 260 patients)/ Aire thérapeutique: Nutrition parentérale
Chef de projet en data management pour une étude clinique - Mentor des nouveaux prestataires
Implémentation de la base de données sous capture system
Rédaction des documents de data management (CRF/ CRF annoté/DVP/archivage des CRF
papier)
Suivi et analyse de la courbe d’inclusion
Nombre d’étude: 1 (Etude de 9558 patients)/ Aire thérapeutique: Psychiatrie
Revoir les documents de data management tenant compte de l’évolution des SOPs – rédiger et
diffuser des statuts d’avancement - réaliser le patient profile sous SAS
Réalisation du data cleaning sous DATAFAX
Nombre d’étude: 8(dont 1 registre de 677 patients) / Aire thérapeutique: Dispositif Médicaux
Mise en place des stratégies de ‘testing’ - valider des e-CRFs- rédiger les procédures gel de base
Rédaction des documents de data management (Rédaction de la maquette e-CRF/
Implémentaion de l’e-CRF sur eventa DVP)
Réconciliation des SAE
Proposition de codage avec le MedDRA des Aes, SAEs avec le logiciel SAS
Organisation de blind review
Réalisation du gel de Base