Consultant Affaires Réglementaires RIM / IDMP

Nous recherchons un consultant confirmé en affaires réglementaires pour intervenir sur un projet stratégique autour des systèmes RIM / IDMP au sein d’un grand compte du secteur pharmaceutique sur Paris.

Mission :

Vous intervenez en support des équipes métier et data sur les processus réglementaires et les outils associés.

À ce titre, vous serez amené à :

- Comprendre et maîtriser la configuration du système RIM ainsi que les processus associés

- Accompagner les équipes Data Entry et Business dans la gestion des demandes et incidents

- Traiter les tickets liés aux processus (questions, anomalies, modes opératoires)

- Proposer des améliorations des processus et mettre à jour la documentation utilisateur

- Recueillir les besoins métiers et les formaliser en demandes d’évolution pour les équipes IT

- Participer aux phases de priorisation et de planification des releases

- Contribuer aux phases de recette (UAT)

- Accompagner les équipes sur les problématiques de qualité et de gestion des données

- Participer aux activités de migration documentaire et d’amélioration continue

Profil recherché :

- Expérience confirmée en affaires réglementaires dans un environnement pharmaceutique

- Bonne maîtrise des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, reporting)

- Connaissance des systèmes RIM / IDMP indispensable

- Une expérience sur Veeva Vault RIM est fortement appréciée

- Capacité à travailler en interface avec des équipes métier et IT

- Autonomie, rigueur et esprit d’analyse

- Bon niveau d’anglais professionnel requis

Environnement :

- Contexte international

- Collaboration avec équipes métier, IT et data

- Méthodologie orientée amélioration continue

Durée : mission longue (environ 9 mois)

Présence sur site requise à temps plein