Consultant eBR / Dossiers de fabrication électron

Dans le cadre d’un projet de digitalisation des dossiers de fabrication de lots cliniques (passage du papier à l’électronique) pour un site R&D Pharma (Vaccins), nous recherchons un consultant expérimenté pour intervenir sur la conception et la configuration de dossiers de lots électroniques (eBR) dans un outil dédié.

Compétences obligatoires :

• Expérience confirmée en environnement pharmaceutique GMP / BPF

• Expérience sur les dossiers de fabrication / Batch Records / Master Batch Records

• Participation à des projets de dématérialisation ou d’Electronic Batch Record (eBR / eMBR)

• Capacité à :

o Comprendre les process de fabrication

o Travailler avec la production, la qualité et les SI

o Rédiger et structurer des dossiers exploitables en production

• Autonomie et rigueur dans un contexte réglementé

Compétences complémentaires :

• Connaissance du logiciel Apprentice ou d’un MES eBR équivalent

• Notions d’interfaçage avec des systèmes type SAP / Veeva / MES

• Expérience en R&D pharmaceutique ou lots cliniques

Contraintes & modalités

• Présence sur site (Marcy l’Étoile) – Potentiellement 1 à 2 jours de TT 

• Mission longue durée (jusqu’à mi 2027)

Profil recherché :

• Consultant confirmé à senior

• Opérationnel rapidement

• À l’aise dans des environnements industriels et réglementés