Jules Herve - Développeur WINDOWS XP

EXPERIENCE PROFESSIONELLE
Juin 2011, Jan 2019 Pharmacien pharmacovigilant et codeur MeDdra (av.2014) (Laboratoire Pierre . Fabre)

Imputabilité ANSM, ANSES, WHO method, method française, Bégaud, rédaction narratifs, gestion cas avec filiale international.
Gestion des SAEs et les réconciliations de bases avec les PVs.
Veille réglementaire, veille de la littérature, veille d’astreinte, veille sur les cas issue de l’Emea change (Eudravigilance), veille cas spontanée
Gestion cas issue des Agences (Française, Européenne, Américaine-Medwatch…)
Réconciliation entre les bases DTM / PV/ Clinique.
QC deviations, signal detection, interim safety analysis, QC rapport PBER, PSUR..
Préparation et rapports d’audit…
Transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé.
Relecture des contrats SDEA
Responsable codage MedDRA et WhoDD oncologie (avant 2014)
Portefeuille de 600 produits incluant dermatologie, oral care, complément alimentaire et dispositif médicaux.
Oct 2008, Juin 2011 Clinician (clinical scientist) Europe, Asie, Pacifique, Afrique du Sud (Laboratoire Pfizer)
Recueil, évaluation et documentation des cas.
Rédaction des narratifs et gestion des SAEs des cas selon les délais fixés.
Relecture et validation des codes medDRA et whoDD.
Réconciliation entre les bases DTM / PV/ Clinique.
Supervision des réunions d’équipe, globale, régionale et internationale. (travail avec les indiens, les US et l’Europe)
CDR (Blind review) : Progress report, SUSAR, CIOMs, PSUR, rapports d’audit…
Responsable et Gestion de l’étude en back up du médecin médical moniteur de l’étude.
Transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé.
Information et conseil auprès des professionnels de santé sur la tolérance.
Contrôle de la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance.
Veille réglementaire, scientifique nationale et internationale via P2L.
Relecture des rapports d’audit.
Juin 2007, Oct. 2008 Responsable des données Médicales (Laboratoire Servier)
Codage et recodage médical.
Gestion des panels traitements, ATC et événements indésirables lors des copies de base (date line).
Gestion de l’adhérence de l’étude et Analyse de tolérance et d’efficacité.
Analyse des donnés

CONSULTANT PRESTATAIRE VEEDA ONCOLOGIE (2005-2007)

2005, Janvier2007 CODEUR Pharmacovigilance (Laboratoire Pierre Fabre)
Assuré un monitoring électronique de qualité sur toutes les études en cours.
Force de proposition de codes MeDdra et WhoDD auprès des médecins du groupe.
Suivi et gestion des requêtes auprès des investigateurs.
Réunion et formation continue MeDdra et WhoDD

Janvier 2007, Juin 2007 Attaché de recherche clinique.

Effectuer le maximum de présélections et d’ouvertures de centres selon les attentes du client.
Suivi des centres selon les ICH et BPC.
Gestion des Budgets Etudes
TMFs et coAudit.
2004, Février 2005 Attaché de recherche clinique (home base-freelance). (Laboratoire Janssen Cilag)
Effectuer le maximum de présélection et d’ouverture de centre selon les attentes du client.
Suivi des centres selon les ICH.
Gestion des budgets de l’étude alloués à mes centres.

2004, Septembre2004 Pharmacien chargé de l’Information scientifique et médicale (Laboratoire Sanofi Aventis) (Prestation Clinact groupe)

Effectuer la gestion d’un maximum mensuel de cas InfoMed niveau 2.
Etre le référent du groupe sur les médicaments dont j’avais la charge (Plavix, Poly-karaya, Rimonabant)

Octobre 2003, Avril 2004 Attaché de recherche clinique
(Laboratoire Mayoly Spindler) (Prestation Molière pharma)

Effectuer le maximum de présélection, d’ouverture de centres et de monitoring selon les dates line 6 mois.
Suivi des centres selon les ICHs.


Aout 2002, Sept 2003 Pharmacien hospitalier
(Hôpitaux Charles Foix-Jean Rostand, Beaujon et AGEPS)


Gérer une équipe de préparateurs.
Gérer le service en l’absence du chef de service et l’assistant(e).
Assister au COMEDIM (comité du médicament).
Créer, optimiser, dispenser aux patient interné et ambulatoire.