Assane - Consultant DOORS
Ref : 170509D001-
78480 VERNEUIL SUR SEINE
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Consultant, Consultant fonctionnel (44 ans)
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Freelance
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
Sept. 2017 à Mar.2019: Ingénieur Process et Méthodes chez Renault Guyancourt
(78)
Projets / Contexte :
1. ADAS : Amélioration des processus d’ingénierie des exigences sur le plateau ADAS,
2. SW-Robustness : Standardisation des outils d’ingénierie permettant de couvrir les
activités de développement Logiciel.
Réalisation:
- Assurer le support dans l’exploitation de l’outil Doors aux utilisateurs sur le plateau ADAS,
- Formaliser, capitaliser et améliorer les pratiques d’ingénierie des exigences,
- Amélioration des Best-Practices processus et outils pour être Level-1 Aspice,
- Standardisation des outils permettant de couvrir les processus de conception logiciel SPICE
- Gestion des changements avec une traçabilité croisée entre DOORS et SBMCP,
- Déploiement de plateformes standardisées et de bonnes pratiques MBD.
Environnement Technique :
IBM-DOORS, A-Spice, JIRA, Semios, SBM, Dimension-CM, Matlab/Simulink, Gitlab...
Mai 2016 à avril 2017: Consultant fonctionnel chez Voluntis Suresnes (92)
Contexte :
Recueil de besoins fonctionnels produit en collaboration avec les professionnels de santé en
accord avec les standards réglementaires des dispositifs médicaux chez Voluntis.
Réalisation :
- Rédaction des expressions de besoins fonctionnels du produit,
- Gestion du périmètre fonctionnel,
- Rédaction de documents règlementaires,
- Conduite d’analyse de risques,
- Aide à l’estimation des charges
- Préparation et conduite des workshops et démonstration avec les clients et partenaires,
- Amélioration de la méthodologie de travail,
- Conduite à l’amélioration continue des produits, méthodes et processus.
Environnement Technique :
Microsoft-TFS, Agile Method, Scrum, Specflow, Gerkin, GIT, BDD (behavior driven
development).
Janv.2010 à Mai 2016: Ingénieur Méthodes et outils chez AxDaNe Levallois-Perret
(92)
Clients et projets majeurs:
- 2014-2016: Metro Santiago et la Mecque chez Systra à paris (75),
- 2012-2014: KC390 chez Labinal Power System à Villaroche (77),
- 2010-2012: A400 GADIRS chez SAGEM Défense Sécurité à Eragny (95).
Réalisations :
- Elaboration du Model de données sous IBM-DOORS/RMF et Reqtify,
- Support aux utilisateurs DOORS (jusqu’à 250 utilisateurs),
- Administration des bases DOORS chez les clients,
- Customisation de fonctions DXL sous DOORS,
- Amélioration des processus de gestion des exigences (Haut niveau, bas niveau, Hardware,
Software), spécification et matrice traçabilité,
- Formation utilisateurs aux outils et processus d’ingénierie des exigences,
- Gestion des changements,
- Gestion de configuration,
- Gestion des lignes de produits,
- Animation d’ateliers de retour d’expérience,
- Conduite du changement.
Environnement Technique :
IBM-DOORS/RMF, DXL, Reqtify, RPE, Rhapsody, Change-Synergy, EXERPT, Redmine, SVN
Fév. 2006 à Déc 2009: Consultant Validation SI chez AxDaNe Levallois-Perret (92)
Clients / Projets :
- Stryker Spine, Stryker Orthopeadics, NovoNordisk, IFM, MDS Pharma.
Contexte :
Validation de systèmes informatisés d’un point de vue réglementaire pour le compte des
laboratoires pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Réalisation :
- Recueil de besoins et modélisation des spécifications utilisateurs (URS),
- Analyses de risques et traçabilité des exigences,
- Qualification d’installation, opérationnelle et de performance,
- Plan de validation et documents de qualification associés,
- Gestion des anomalies,
- Développement de kit de validation propre au contexte pharmaceutique sous DOORS
Environnement Technique :
IBM-DOORS, DOORS-Analyst, UML, HP-QC, HP-ALM, Citrix, Active Directory, MySQL,
Grafcet, Ifix.
EXPERTISES SYSTEMES ET REGLEMENTAIRES
Domaines d’expertise :
- Gestion des exigences : Très bonne connaissance de l’Ingénierie des Exigences alliant les
bonnes pratiques de rédaction de spécifications, allocation, traçabilité, gestion des
changements, développement et Formateur),
- Validation de systèmes informatisés : domaine pharmaceutique et dispositifs médicaux.
Systèmes d’information :
- Gestion des exigences: DOORS, DOORS-RMF, DOORS-Analyst, DOORS Next Generation,
Reqtify, RPE (Rational Publishing Engine), Rhapsody, HP Quality-Center, HP-ALM,
Microsoft-TFS, SBMCP.
- Gestion de projet : MS Project, JIRA.
- Langages : DXL, C/C++, XML, UML, Sysml, Gherkin, HTML, VHDL, Assembleur, Grafcet.
Connaissances réglementaires et méthodologiques :
- Méthodes : Cycle en V, MBSE, Méthodes Agile, A-spice.
- Dispositifs Médicaux : IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, TIR 45,
- Normes Aéro: ARP4754A, DO-178B,
- Pharma: GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practices), 21 CFR part 11, BPx, GxP.
FORMATION
Formations Professionnelles:
2012
2010
Certifié IREB (International Requirement Engineering Board) Foundation
Level.
Certifié IBM Rational - DOORS
Formations Universitaires :
2003-2006 Ingénieur ESIEA Paris (Ecole Supérieure Informatique-ElectroniqueAutomatique) avec une dominante Informatique Industrielle.
2001-2003 DUT GEII (Génie Electrique et Informatique Industrielle à l’IUT de Rouen
(option électronique).
LANGUES ETRANGERES
- Anglais: Lu, parlé, écrit.
- Wolof: Dialecte Africain parlé en Afrique de l’ouest.
ACTIVITES AUTRES
Passionné d’automobiles anciennes (Possède une Citroën 2cv de 1976 en fin de restauration).