Amira - Rédacteur technique XWINDOWS

Ref : 071020A001

Profil

Chef de projet, Rédacteur technique (47 ans)
Domicile

75012 PARIS
Mobilité

Ile-de-France
Tarif Journalier Moyen
Voir le tarif

Compétences

X Window

Expériences professionnelles

Chargée Affaires réglementaires Export (USA, Canada, Asie, Suisse, Maghreb)

STALLERGENES (Antony, 92)
2007 - aujourd'hui
Rédaction, soumission et suivi des dossiers d’enregistrement
Renouvellement quinquennal des AMM et rédaction des variations
Mises à jours des dossiers
Dossiers de transparence. Publicité
Chef de projet technico-réglementaire

International Drug Development (Paris)
2006 - aujourd'hui
Rédaction, soumission et suivi des dossiers d’enregistrement
Renouvellement quinquennal des AMM et rédaction des variations
Réalisation des audits et des mises à jours des dossiers
Laboratoire de Pharmacognosie. Faculté de Pharmacie (Paris5)
2005 - aujourd'hui
Réalisation (en collaboration avec les laboratoires Servier) de 5 voies de synthèses sur un Iridoïde anticancéreux (formylation de Vilsmeier, réaction de Wittig, réaction de Diels-Alder, réaction de cycloaddition, réaction de protection sélective)
Réalisation des bilans de matières par CLHP et CPG
Réalisation de contrôles analytiques sur les produits finis (purs et secs) (teneurs résiduelles en solvant, taux d’impuretés, tests de stabilité…)
Institut de Recherche Clinique de Montréal (Canada)
2004 - aujourd'hui
Analyse (en collaboration avec les industries pharmaceutiques) des principes actifs commercialisés ou en voix de commercialisation
Suivi technico-réglementaire des produits
Constitution des plans de développement analytique
Participation à la rédaction du Module III du dossier d’AMM
Laboratoire de Génie Biopharmaceutique - Ecole Polytechnique de Montréal (Canada)
2002 - aujourd'hui
Mise au point d'une méthode de séparation des alcaloïdes présents dans Eschscholzia californica
Validation d'une méthode de séparation des composés de Catharentus roseus, et d'une méthode semi-préparative permettant de récupérer les composés associés
Détermination de la structure des molécules inconnues par SM

Études et formations

Master 2-Recherche Chimie dirigée vers les sciences du vivant,

Faculté de Pharmacie, Paris 5
2005
Spécialité : Chimie du Médicament (synthèses moléculaires, techniques d’analyse, aspects réglementaires liés aux produits…)
Cycle ingénieur en Génie Chimique.

Ecole Polytechnique de Montréal (Canada)
2004
Spécialité : Génie Biopharmaceutique (séparation et purification des principes actifs, pharmacocinétique, biotechnologies…)
Licence et Maîtrise de Chimie.

Faculté des Sciences et Techniques, Aix-Marseille 3
2002
Spécialité : Chimie Analytique (techniques d’identification et de quantification des molécules, méthodologie d’optimisation des techniques de séparation par chromatographie…)

Autres compétences

Anglais : Niveau courant
Arabe littéraire : Niveau courant

Informatique
Pack Office : Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
Logiciels : AutoCad, Statistica, MatLab
Bases de données scientifiques : Isis, Beilstein, SciFinder

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